Brezilya Ulusal Sağlık Gözetim Kurumu - Anvisa  (Brazil National Health Surveillance Agency)

KOVİD-19

Anvisa Notu: Butantan ile toplantı 7/1/2021

Ajans ve Butantan teknisyenleri bu sabah bir araya geldi.

Anvisa, bu Perşembe sabahı (7/1) Coronavac aşısının ön sunumu için Butantan Enstitüsü ile bir toplantı yaptı.

Toplantı sırasında Butantan Enstitüsü'nün teknik ekibi power point aracılığıyla aşının etkinliği ve güvenliği ile ilgili bilgiler sundu .

Enstitü tarafından acil durum kullanımı için talep sunulmadı, bunun yerine etkililik çalışmaları hakkında genel bilgilerin sunuldu.

Enstitü temsilcileri, bilgi ve verileri detaylandırmaya devam etmek için yeni bir toplantı planlayacaklarını belirttiler.

Sunum öncesi toplantı, dünyadaki diğer düzenleyici otoritelerin uygulamalarını takip eden bir stratejidir.

Bu toplantı, herhangi bir laboratuvardan aşı projesi hakkında ön bilgi vermek ve teknik ve yasal yönergeleri optimize etmek için resmi bir talep gönderilmeden önce yapılır.

Anvisa'nın resmi analizi, aşı hakkında küresel bilgilerle sürecin gelişiyle başlar.

SİNOVAC İÇİN BREZİLYADA ACİL KULLANIM İZNİ HENÜZ YOKTUR!