AMERİKA SAĞLIK BAKANLIĞI (HHS) mRNA AŞI (COVİD AŞISI) GELİŞİMİNİ DURDURDU
Amerika Birleşik Devletleri Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (HHS), bugün BARDA (Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Otoritesi) çerçevesinde yürütülen mRNA aşı geliştirme faaliyetlerinin koordineli bir şekilde durdurulmasına başlandığını duyurdu. Bu süreç, çeşitli sözleşmelerin iptal edilmesi ya da kapsam dışı bırakılması işlemlerini içeriyor. Karar, COVID‑19 halk sağlığı acil durumu sırasında başlatılan mRNA ile ilgili yatırımlara yönelik kapsamlı bir değerlendirme sonucunda alındı.
HHS Bakanı Robert F. Kennedy Jr.’ın sözleriyle:
“Bilimi inceledik, uzmanları dinledik ve ardından harekete geçtik. BARDA, mRNA aşı geliştirme yatırımlarının 22’sini sonlandırıyor çünkü veriler, bu aşıların COVID ve grip gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarına karşı etkili koruma sağlamadığını gösteriyor. Kaynakları, virüs mutasyona uğrasa bile etkisini koruyan, daha güvenli ve geniş kapsama sahip platformlara kaydırıyoruz.”
Bu durdurma kararı, aşağıdaki programları içeriyor:
- Emory Üniversitesi ve Tiba Biotech ile yürütülen sözleşmelerin iptali.
- Luminary Labs, ModeX ve Seqirus ile yapılan mevcut sözleşmelerdeki mRNA çalışmalarının kapsam dışı bırakılması.
- Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone ve diğerlerinin katıldığı RRPV ve VITAL Hub gibi BARDA projelerine ait tekliflerin reddedilmesi veya iptali.
- Arcturus ve Amplitude gibi bazı son aşamadaki projelere ise “vergi mükellefi yatırımlarını korumak amacıyla” izin verilecek; ancak gelecekte yeni mRNA temelli projeler başlatılmayacaktır.
- BARDA Ventures’ın yönettiği Global Health Investment Corporation (GHIC) aracılığıyla yürütülen tüm mRNA temelli hisse yatırımları durdurulacaktır.
- HHS içindeki diğer mRNA teknolojilerinin kullanımı bu karardan etkilenmeyecektir.
Bu kararın sonuçları
Kesinti için belirli bir zaman çizelgesi verilmemiş olsa da, açıklamaya göre karar toplamda yaklaşık 22 projeyi ve 500 milyon dolar değerindeki yatırımı etkiliyor. Ayrıca, gelecekte herhangi bir yeni mRNA projesine başlanmayacağı ifade ediliyor.
Emory Üniversitesi ve Tiba Biotech ile imzalanmış sözleşmeler iptal ediliyor; Luminary Labs, ModeX ve Seqirus ile yürütülen mRNA çalışmaları da kapsam dışı bırakılıyor.
Ek olarak, Pfizer, Sanofi ve diğer firmalardan gelen mRNA içeren teklifler reddediliyor. AstraZeneca'nın Savunma Bakanlığı ile yürüttüğü nükleik asit aşı işbirliği de yeniden yapılandırılacak ve HHS'nin katkıları derhal iptal edilecek.
Tamamlanmak üzere olan BARDA sözleşmeleri—örneğin Arcturus’un kuş gribi mRNA aşısı ve Amplitude’un trans-amplifiye RNA terapötik platformu projeleri—tamamlanmasına izin verilecek.
HHS, BARDA Ventures’in yönettiği Global Health Investment Corporation (GHIC) aracılığıyla yürütülen tüm mRNA bazlı hisse yatırımları durulacak.
Bu konuda HHS HHS sözcüsü:’’Bu aşıların uzun vadeli etkileri ve güvenliği mutlaka araştırılmadı. mRNA teknolojisinin güvenli ve etkili olduğunu kanıtlayana kadar biz diğer platformlara odaklanmak zorundayız. Senato’nun, mRNA COVID-19 aşıları ile ilişkili miyokardit (kalp kası iltihabı) risklerini kamuoyuna geç bildirdiği yönündeki iddiaları da dile getirdi. Nadir de olsa mRNA COVID aşılamasından sonra miyokardit vakalarının görüldüğünü, ancak COVID enfeksiyonunun aşıya kıyasla miyokardit riskini daha fazla artırdığını vurguladı’’
Johns Hopkins Üniversitesi’nden RNA biyolojisi uzmanı Jeff Coller, bu kararın biyoteknoloji inovasyonu açısından ABD'nin liderliğini tehlikeye atabilecek “endişe verici bir politika kayması” olduğunu söyledi. Coller, “Bilim açık: mRNA tedavileri güvenli ve oldukça etkili” değerlendirmesinde bulundu. Ayrıca, bu kararın, mRNA araştırmalarına yatırım yapan diğer ülkelerin gerisinde kalmamıza neden olacağını ve Amerikan hastaların önemli tedavilerde dışa bağımlı hale gelebileceğini vurguladı.
Bilim Dünyasından Tepkiler ve CDC’nin Tutumu
1. Bilime Dev Bir Geri Adım: BARDA aracılığıyla yürütülen 22 mRNA projesine toplamda yaklaşık 500 milyon dolar destek kesildi. Bilim insanları bu kararı, özellikle pandemi hazırlık kapasitesi açısından "bilimde büyük bir geri adım" olarak değerlendiriyor. mRNA teknolojisi COVID-19 pandemisindeki hızlı yanıt imkânıyla öne çıkmıştı; bu kesinti ise gelecekteki hazırlık süreçlerine ciddi bir darbe olarak görülüyor.
2. İnandırıcı Deliller Sunulmadı: HHS, mRNA aşılarının üst solunum yolu enfeksiyonlarına karşı etkisiz olduğunu iddia ediyor. Ancak bilim dünyası, özellikle COVID-19 aşılarının hastaneye yatış ve ölüm oranlarını düşürdüğünü belirterek bu argümanın bilimle örtüşmediğini vurguluyor.
3. Ulusal Hazırlık Zafiyeti Riski: Uzmanlar, mRNA teknolojisinin adaptasyon kapasitesi ve hıza bağlı avantajları nedeniyle bu kesintinin ABD'nin pandemi hazırbulunuşluğunu tehlikeye atabileceği konusunda uyarıyor.
4. Geleceğe Yatırımın Kesilmesi: Bilim dünyası, mRNA teknolojisinin yalnızca enfeksiyon hastalıklarında değil, aynı zamanda kanser, otoimmün hastalıklar ve HIV alanlarında da potansiyel taşıdığını belirtiyor. Bu nedenle, bu kesintinin ilgili araştırmalardaki ilerlemeyi yavaşlatma riski var.
5. Bilgiye Dayanmayan Politik Müdahale: Bazı bilim insanları, HHS kararının “bilimden ziyade ideolojik ve siyasi” motivasyonlara dayandığını savunuyor. CDC verileri ve geniş bilimsel literatür, mRNA aşılarının güvenli ve etkili olduğunu destekliyor.
CDC’nin (Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri) Tavrı
- HHS’nin mRNA araştırma bütçesini kesmesi, CDC çalışanları arasında büyük bir huzursuzluk ve endişeye neden oldu. Personel, bu kararın kurumsal güvenlik ve destekten yoksun oldukları hissini artırdığını belirtiyor. CDC yöneticileri—özellikle Direktor Susan Monarez— bu belirsiz dönemde çalışanlarına destek mesajları yayınladı.
- Öte yandan, CDC resmi olarak mRNA aşılarını güvenli ve etkili bulduğunu belirtiyor. Yüz milyonlarca kişinin en sıkı güvenlik izlemleri altında bu aşıları aldığına dikkat çekiliyor; HHS’nin bu kararı CDC'nin bilimsel konsensüsüyle çelişiyor.
- Aynı zamanda bu karar, CDC içindeki bilimsel danışma panellerinin dağıtılmasına ve resmi aşılama yönergelerinin değiştirilmesine kadar uzanan bir süreçle bağlantılı. Bu da CDC'nin bağımsız bilimsel tavsiyelerde bulunma kapasitesine zarar verebilir.
İLGİLENENLER İÇİN ABD SENATO KOMİTE RAPORU: https://www.documentcloud.org/documents/25950518-senate-permanent-subcommittee-on-investigations-report-on-cdc-and-myocarditis/