ABD DE YENİ TARTIŞMA: KÜRTAJ HAPLARI
ABD Sağlık Bakanı Kennedy’nin tüm itirazına ragmen FDA jenerik kürtaj hapına ruhsat verdi.
Evita Solutions, internet sitesinde FDA’nın maliyeti düşük formülüne onay verdiğini duyurdu. İlaç, 10. haftaya kadar gebeliklerin sonlandırılması için onaylı. Düzenleyici onay, Trump yönetimiyle bağlantılı kürtaj karşıtı gruplar ve siyasetçilerden hızla tepki aldı. Üst düzey sağlık yetkilileri, 25 yıl önce onaylanmış (bu güne kadar 7.5 milyon kadın kullanmıl) ve FDA bilim insanları tarafından defalarca güvenli ve etkili bulunduğu belirtilen mifepristone’u yeniden değerlendirmeleri için artan baskıyla karşı karşıya.
ABD’de “orijinal” mifepristone (Mifeprex, Danco) için kamuya açık resmi liste fiyat yok; kliniklerin bildirdiği alım maliyeti yaklaşık 90 $/tablet (200 mg). Jenerik mifepristone (GenBioPro) için de kamuya açık net fiyat bulunmuyor; üretici “klinik maliyetlerini düşürmeye yönelik” olduğunu söylüyor. Yeni ikinci jenerik (Evita Solutions) henüz fiyat açıklamadı. Hastaya yansıyan ilaç+hizmet toplamı genelde 580 dolar civarında (sıklıkla 500–800 dolar aralığı).
Doz (10 haftaya/70 güne kadar gebelik için): 1. Gün: Mifepriston 200 mg, ağızdan tek doz. 24–48 saat sonra: Misoprostol 800 mikrogram (4×200 mcg), bukkal (yanak içi) tek doz. 7–14 gün klinik/tele-sağlık kontrolü.
Hastaya toplam hizmet maliyeti (ilaç + vizit/izlem): genelde ~$580 ortalama, çoğu merkezde $500–$800 aralığında.
Mifepriston (Mifeprex/Mifegyne) Türkiye’de ruhsatlı değil.
ABD’de medikal kürtajın (mifepriston + misoprostol) “toplam hizmet” bedeli (ilaç, klinik vizit/izlem vb.) klinikte yüz yüze alındığında medyan 560-600 dolar. Sanal/tele-sağlık üzerinden alındığında medyan ortalama 150 dolar.
Bu konuda MSNBC de https://www.msnbc.com/opinion/msnbc-opinion/trump-rfk-abortion-pill-tylenol-acetaminophen-rcna233936) yayınlanan yazı:
‘’TYLENOL’DA KULLANDIĞI TAKTİĞİ KÜRTAJ HAPLARINA DA UYGULAMAYA ÇALIŞAN RFK JR.
Bu yönetim, kendi anlatısını güçlendirmek için bilimsel kanıtları görmezden gelebileceğini zaten gösterdi.
Kürtaj karşıtlarının, Trump yönetiminin kürtaj haplarına erişimi kısıtlamasını istediği artık bir sır değil: Kongre üyeleri, eyalet yetkilileri ve eylemci gruplar, Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ilaçları edinmeyi zorlaştırması için çağrı yaptı—Project 2025’in el kitabında önerildiği gibi. Trump’ın ikinci döneminin ilk sekiz ayında ise, Beyaz Saray’ın bizzat harekete geçip geçmeyeceği ya da bu işi ayrı davalar yoluyla federal yargıçlara mı bırakacağı belirsizdi.
Ancak geçen hafta şu haber geldi: Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. ile FDA Komiseri Martin Makary, Cumhuriyetçilerin yönettiği eyaletlere, FDA’nın mifepriston adlı ilacın “güvenliğini ve etkililiğini” gözden geçirdiğini bildirdiler. Mifepriston, erken gebelikleri sonlandırmak için genellikle misoprostol adlı ikinci bir ilaçla birlikte kullanılıyor.
Bu haberin, yönetimin asetaminofen fiyaskosuyla aynı hafta çıkması öğretici; çünkü iki mesele, sanıldığından daha fazla birbiriyle bağlantılı.
Yüzü aşkın çalışma, mifepristonun gebeliği sonlandırmanın güvenli bir yolu olduğunu zaten gösterdi.
19 Eylül tarihli mektup, Temmuz’da HHS’ye başvurarak ilaca ilişkin eskimiş düzenlemelerin geri getirilmesini talep eden yaklaşık iki düzine Cumhuriyetçi başsavcının çağrısına yanıttı. Bu kısıtlar arasında, ilacı almak için birden fazla yüz yüze randevu şartı ve kullanımın mevcut 10 hafta yerine 7 haftayla sınırlandırılması gibi öneriler vardı. Kennedy ve Makary, yanıtlarında bu gözden geçirmenin “mifepristonun güvenli biçimde hangi koşullarda verilebileceğini kapsamlı biçimde araştıracağını” söyledi. “HHS—FDA aracılığıyla—kanıtların kendi incelemesini yürütüyor; değişiklik gerekip gerekmediğini belirleyeceğiz” diye yazdılar.
Oysa mifepristonun güvenli olduğuna dair 100’den fazla çalışma varken böyle bir incelemeye meşru bir ihtiyaç yok. Ama kürtaj karşıtları, 50 eyaletin tamamındaki hastalara posta ile gönderilebilen bu hapları, eyalet düzeyindeki yasaklarına ve ülkede kürtajı tümden bitirme hedeflerine varoluşsal bir tehdit olarak görüyor. Nitekim Project 2025, ilacın tele-tıp reçetelerini sonlandırmayı—olmadı ilacı tümden piyasadan çekmeyi—öneriyor.
2023’te ABD’deki kürtajların neredeyse üçte ikisi haplarla yapıldı; 2024’ün sonunda her 4 kürtajdan 1’i tele-sağlık yoluyla haplarla gerçekleştirildi. Bu ilaçlı kürtajların yarısı—yani her 8 kürtajdan 1’i—“kalkan yasaları” bulunan sekiz eyalette faaliyet gösteren sağlayıcılarca reçete edildi. Bu yasalar, kürtaj sağlayıcılarının eyalet sınırları ötesindeki tele-sağlık hastalarını tedavi etmesine izin verir ve diğer eyaletlerin başlatabileceği sivil/cezai işlemlere karşı korur. Kürtajın yasaklandığı eyaletlerde yaşayan birçok hasta için, Yüksek Mahkeme’nin Roe v. Wade kararını bozmasından sonra bu uzaktan seçenek, kürtaja erişmenin tek uygulanabilir yolu hâline geldi. Bu yüzden kürtaj karşıtlarının evvela tele-sağlık reçetelerini bitirmek istemesine şaşmamalı; haplara getirilecek diğer tüm kısıtlar onlar için “pastanın kreması” olur.
Kennedy ve Makary’nin mektubunda, aşırı sağ çizgideki Ethics and Public Policy Center’dan (EPPC)—Project 2025’in hazırlanmasına da dâhil olmuş—şüpheli bir “çalışmaya” atıf yapılması dikkat çekici. Hakemli olmayan bu analiz, hapla ilişkili “ciddi advers etkiler”i iddia edilir şekilde abartıyor görünüyor. Amerikan Kadın Doğum Koleji’nin (ACOG) eski başkanı Stella Dantas, AFP’ye verdiği demeçte bu makalenin “ciddi biçimde kusurlu” olduğunu ve “ilaçla kürtajın güvenli olmadığı miti için verileri manipüle ettiğini” söyledi.
Örneğin EPPC analizi, kürtajın tamamlanması için klinik içi bir işleme gerek duyulmasını komplikasyon sayıyor; oysa hastalara, hapların başarısızlık oranının %3–4 olduğu önceden anlatılıyor. Ayrıca dış gebelikleri—embriyonun rahim içi döşemenin dışında yerleştiği durumları—ciddi komplikasyon olarak sayıyor; oysa mifepriston dış gebeliğe neden olmaz, dış gebelik tedavisinde de kullanılmaz.
Kennedy ve Makary’nin EPPC çalışmasını meşru tıbbi kanıt gibi ele alması, Trump yönetiminin asetaminofende yaptığı şeyi mifepristona da yapacağının ilanı gibidir: Seçilmiş (cherry-picked) verilerle önceden belirlenmiş bir sonuca gitmek.
FDA kürtaj haplarını daha az erişilebilir kılarsa, daha çok insan iradeleri dışında hamile kalmış halde olacaktır.
Pazartesi günkü basın toplantısında Başkan Donald Trump, hamile kadınlara asetaminofenin marka adı Tylenol’ü almamalarını söyledi ve bunun otizmle bağlantılı olduğunu iddia etti. Toplantıda, aralarında Kennedy’nin de bulunduğu Trump ekibi hazırdı. Başkan, hamile kişilerin Tylenol’ü yalnızca yüksek ateş varsa ve “dayanamıyorlarsa” almaları gerektiğini ekledi.
Beyaz Saray yetkilileri—Makary dâhil—geçen ay yayımlanan ve hamilelikte asetaminofen aldığını bildiren kadınların, ileride otizm tanısı alan çocuğa sahip olma olasılığının hafifçe daha yüksek bulunduğu tek bir çalışmaya atıf yaptı. Ancak pek çok uzman, bu çalışmanın yeterince titiz yürütülmediğini; ilacı alma nedenlerinin (ateş ya da ağrı gibi) asıl etkileyen faktör olabileceğini söylüyor. Asetaminofen, hamilelikte kullanılmak üzere önerilen az sayıdaki ağrı kesiciden biridir.
Buna rağmen Makary’nin FDA’sı, Pazartesi günü “hamile kadınların asetaminofen kullanımının, çocuklarda otizm ve DEHB gibi nörolojik durumların artmış riskiyle ilişkili olabileceğini düşündüren kanıtları yansıtacak bir kutu prospektüs değişikliği sürecini başlattığını” açıkladı.
Maternal-Fetal Tıp Derneği (SMFM) gibi tıp kuruluşları, hamile hastalara ateş ve ağrı için asetaminofen kullanmalarını önermeye devam ediyor. Kuruluş, bu ay başındaki açıklamasında “Tedavi edilmemiş ateş—özellikle ilk üç ayda—düşük, doğum kusurları ve erken doğum riskini artırır; tedavi edilmemiş ağrı ise anne depresyonu, anksiyete ve yüksek tansiyona yol açabilir” dedi. ACOG da şunu ekledi: “Hamilelikte asetaminofenle tedavi edilen durumlar, teorik risklerden çok daha tehlikelidir ve ciddi morbidite ve […metin burada kesiliyor]”
Bu yönetim, kendi anlatılarını ilerletmek için bilimsel kanıtları görmezden gelebileceğini zaten gösterdi; bu da mifepristonla ilgili mektubu daha da ürkütücü kılıyor. İki mesele arasındaki etkileşim, yıkıcı sonuçlar doğurabilir.
FDA kürtaj haplarına erişimi azaltırsa, daha fazla insan isteği dışında hamile kalmış halde olacaktır. Hamilelikte asetaminofen kullanımına dair yönetimin yeni “önerileri” arasında yolunu bulmaya çalışacaklar; bu da hem kendileri hem bebekleri için daha kötü sağlık sonuçlarına yol açabilir. İstenmeyen gebelik yaşayan kişiler, zamanında doğum öncesi bakım alma olasılığı daha düşüktür; tedavi edilmemiş ateş ve ağrının riskleri hakkında doktorlarıyla yapmaları gereken konuşmaları kaçırabilirler. Örneğin ACOG, baş ağrısının preeklampsinin—hayatı tehdit eden komplikasyonlara yol açabilen ciddi bir tansiyon sorununun—erken belirtisi olabileceğini not ediyor. Baş ağrıları, tehlikeli kan pıhtılarının da işareti olabilir.
Kadınlar “dişini sıkıp katlanmamalı”—ağrılarını ciddiye alan halk sağlığı kurumlarına ve tıp hizmeti sunucularına ihtiyaçları var. Ayrıca elbette gebelikleri hakkında kararları kendileri verebilmeliler. Bilim karşıtı bu yönetim, hamile kadınlara ve bebeklere zarar verecek ve açıkça umursamıyor.’’
© 2025 MSNBC Cable, L.L.C.